Получение лицензии на источники ионизирующего излучения

Лицензия Роспотребнадзора

  • Срок действия лицензии - бессрочный. 
  • Лицензия действует на всей территории Российской Федерации.
  • Срок регистрации лицензии в Роспотребнадзоре: официально 45 рабочих дней!
  • Стоимость - от 160 000 руб!
  • Можно купить готовую фирму с лицензией*

Лицензия Роспотребнадзора на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)

ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 02.04.2012 N 278 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)», на которые возможно получение лицензии:

  • проектирование, конструирование, производство, хранение, размещение, техническое обслуживание, эксплуатация, утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих);
  • проектирование, конструирование, изготовление и эксплуатация средств радиационной защиты ИИИ.

ТИПЫ генерирующих источников:

  • аппараты рентгеновские медицинские, в т.ч. дентальный прицельный, ортопантомограф, дентальный компьютерный томограф, диагностический, передвижной палатный, хирургический, маммограф, флюорограф, денситометр, ангиограф, компьютерный томограф, медицинский линейный ускоритель);
  • рентгеновские аппараты для лечения животных (ветеринария);
  • аппараты неразрушающего контроля для рентгеновской дефектоскопии (стационарные и переносные);
  • аппараты для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
  • аппараты для рентгенофлуоресцентного анализа;
  • рентгеновские микроскопы, микрозонды и микроанализаторы;
  • установки технологического контроля (рентгеновские толщиномеры, плотномеры, уровнемеры, сепараторы);
  • рентгеновские установки для досмотра багажа, ручной клади, крупногабаритного груза, почтовой корреспонденции;
  • мобильные инспекционно-досмотровые комплексы;
  • аппараты для персонального досмотра людей (рентгеновские сканеры человека);
  • генераторы нейтронные;
  • линейные ускорители заряженных частиц.

Срок действия лицензии Роспотребнадзора – бессрочно (на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» №99-ФЗ от 04.05.2011 г.).

Срок получения лицензии на источники ионизирующего излучения:

  •  45 рабочих дней, при первичном оформлении;
  • до 30 рабочих дней, при переоформлении, связанном с расширением видом деятельности и/или увеличением адресов осуществления деятельности);
  • до 10 рабочих дней, при переоформлении, связанном с изменением юридического адреса.

ВНИМАНИЕ: в соответствии с Федеральным законом №99 от 04.05.2011 г. использование медицинских рентгеновских аппаратов в рамках осуществления медицинской деятельности не подлежит лицензированию в органах Роспотребнадзора. Данная деятельность лицензируется в Министерстве здравоохранения с видом деятельности «рентгенология».

Приведем примеры самых стандартных запросов на получение лицензии ИИИ:

  1. Если Ваша организация занимается подготовкой проектных решений под размещение, реализацией, вводом в эксплуатацию, ремонтом, пусконаладочными испытаниями, сервисным и гарантийным обслуживанием рентгеновских аппаратов, то Вам необходима лицензия на размещение, техническое обслуживание источников ионизирующего излучения ИИИ (генерирующие), проектирование средств радиационной защиты.
  2. Если Ваша организация планирует использовать источники в собственных целях, то в этом случае необходимо получить лицензию на виды хранение и эксплуатация ИИИ (генерирующие).
  3. Если Ваша организация имеет крупный производственной сектор по сборке рентгеновского оборудования (т.е. Вы изготавливаете ИИИ), а в дальнейшем, как правило, планируете обслуживать собственные источники ионизирующего излучения на территории организаций (своих Заказчиков), то в этом случае Вам необходима лицензия на проектирование, производство/конструирование, размещение, хранение, техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
  4. Если Ваша организация занимается конструированием, изготовлением средств радиационной защиты, таких как рентгенозащитные окна, ставни, двери, боксы и прочие изделия, призванные обезопасить персонал и населения от рентгеновского излучения.
  5. Если Ваша организация осуществляет проектирование рентгенкабинетов для размещения ИИИ или проектирование рентгеновских источников.

Где получить лицензию на источники ионизирующего излучения?

Лицензирование видов деятельности осуществляется Управлениями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации и Центральным аппаратом Роспотребназора.

Согласно Приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 14 мая 2005 г. N 398 « О лицензировании территориальными управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)» в субъектах РФ управления Роспотребнадзора уполномочены рассматривать входящие заявления соискателей лицензий наследующие виды:

  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических; стационарных и переносных);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и других; приборов для досмотра багажа и товаров);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных;
  • утилизация источников ионизирующего излучения;
  • эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

Центральный аппарат Роспотребнадзора осуществляет прием входящих заявлений и процесс лицензирования в следующих случаях:

  • при подаче заявки на виды проектирование, конструирование, производство (изготовление) источников ионизирующего излучения (ИИИ);
  • при подаче заявки на виды проектирование, изготовление, конструирование средств радиационной защиты ИИИ;
  • при заявлении деятельности по использованию рентгеновских сканеров "человек" (эксплуатация РСЧ);
  • при заявлении деятельности по использованию (эксплуатации) ускорителей заряженных частиц для научных/производственных целей.

Как получить лицензию Роспотребнадзора?

Для определения места получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ и более детальной стоимости необходимо:

  1. Определиться с видами деятельности, которые Ваша организация планирует осуществлять в соответствии с Перечнем выполняемых работ и услуг, составляющих деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) к Постановлению Правительства РФ от 02.04.2012 N 278
  2. Указать тип генерирующих источников и их количество, с которыми планируете осуществлять свою деятельность.
  3. Указать регион нахождения или планируемый адрес осуществления деятельности для определения территориальной принадлежности к надзору.
  4. Сообщить о наличии в штате Ваших сотрудников, имеющих повышение квалификации по направлению радиационной безопасности.
  5. Указать наличие разработанных на предприятии локальных актов, в соответствии с санитарным законодательством РФ, необходимых для правового ведения деятельности с ИИИ.
  6. Направить информацию на электронную почту info@spektrkonsalt.ru

Остальное дело за профессиональными специалистами по получению лицензии по обращению с источниками ионизирующего излучения вне зависимости от территориального места расположения вашей организации!

Как проверить статус лицензии на ИИИ?

Нужно просто открыть реестр лицензий Роспотребнадзора, выданных на деятельность в области

использования источников ионизирующего излучения (генерирующих).

ПАКЕТ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЙ В РОСПОТРЕБНАДЗОР ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА (ИИИ):

  • Заявлением о предоставлении лицензии на источники ионизирующего излучения(ИИИ).
  • Копиями учредительной документации, заверенными у нотариуса.
  • Перечнем источников радиации, которые будут использоваться в процессе деятельности, а также копии правоустанавливающей документации на радиационные источники и санитарно — эпидемиологическое заключение на них.
  • Копиями документов, которые подтверждают наличие у соискателя на законных основаниях оборудования, зданий, помещений и сооружений.
  • Копиями документов, которые подтверждают уровень квалификации работников соискателя лицензии, деятельность которых связана с генерирующими ИИИ.
  • Описью документов.

Лицензионный контроль проводят в виде плановой или внеплановой документарной и выездной проверки лицензиата.

В ходе проверки документации, происходит сверка сведений, которые были указаны в заявлении и прилагаемом к нему пакете документов и данных о лицензиате, содержащихся в ЕГРЮЛ и других федеральных информационных ресурсах.

Внеплановая выездная проверка проводится, чтобы установить соответствие технических устройств, помещений, сооружений, зданий и прочих объектов, которые предназначаются для использования в ходе лицензируемой деятельности, лицензионным требованиям.

Действие лицензии на источники ионизирующего излучения могут приостановить, если будет выявлено грубое нарушение требований лицензии, а также в случае неисполнения предписаний об устранении грубых нарушений лицензионных требований в установленные сроки. Предписания выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Лицензию оформляют в течение сорока пяти рабочих дней. На переоформление требуется тридцать рабочих дней. Для изменения юридического адреса потребует десять рабочих дней.

Не теряйте время зря — обратитесь в Спектр Консалт!
Позвоните нашим экспертам по телефону
8 (495) 784-83-29
или направьте запрос на почту: info@spektrkonsalt.ru




Нужна консультация специалиста?

Звоните +7 495 784-83-29, +7 929 557-27-53
Или оставьте заявку и мы перезвоним Вам в течение 10 минут!

Менеджер

Наш эксперт поможет Вам!